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      1. 湖北器械院成功通过CNAS/CMA二合一扩项评审 检验能力再升级


                近日,湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院(以下簡稱湖北器械院)收到CNAS/CMA二合一擴項評審資質證書,新增醫學影像、手術機器人、骨科植入、體外診斷試劑等領域122項檢測對象、1433個檢測參數的檢驗資質,GB 9706系列標準檢驗能力達55項,覆蓋率達72.4%,標志著湖北器械院檢驗能力再上新臺階。

          近幾年,湖北器械院在能力建設上持續攻堅發力,每年開展兩次擴項工作。截至目前,經國家認證認可監督管理委員會、中國合格評定國家認可委員會認可并授權的檢測領域為“有源醫療器械、電磁兼容、無源醫療器械、體外診斷試劑”共四大類648個檢測對象7294個檢測參數,可基本滿足全省檢驗需求。

          隨著科技的不斷演進,醫療器械行業正處于高速發展期,對檢測機構的技術能力和服務水平提出了更新要求和更高標準。下一步,湖北器械院將聚焦國家政策和行業發展動態,以客戶需求為導向,持續秉承“服務至上,質量第一”的宗旨和“科學、公正、準確、高效”的質量方針,不斷提升自身綜合能力、加大科研創新力度,不斷提升服務高端醫療器械產業發展的檢驗能力,憑借專業的技術團隊、先進的檢測設備以及嚴謹務實的工作作風,為廣大客戶提供優質、專業的檢測服務,為醫療器械產品質量安全提供堅強保障,為生命健康產業的突破性發展貢獻力量。


        (摘自中國食品藥品網)


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