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      1. 上海“一站多点”助力遴选培育创新产品


                發揮服務工作站前沿觸角作用,協助遴選培育創新產品?以國家藥監局醫療器械技術審評中心醫療器械創新上海服務站為依托,開展“一站多點”建設,在區級層面設立12家生物醫藥產品注冊指導服務工作站,覆蓋生物醫藥產業特色園區。運行兩年來,各區夯實工作基礎,發揮服務工作站前沿觸角作用,積極整合園區優質資源,搭建交流、合作、共享服務平臺,摸排創新產品注冊需求,協助遴選和培育創新、優先產品,成效顯著。

                線上線下一體化,服務與監管相結合?堅持線上線下一體化監管,嚴厲打擊網絡銷售違法違規行為,著力促進上海市醫療器械互聯網交易市場規范健康發展。

                嚴控風險、夯實責任,全面強化醫療器械注冊人委托生產監管?醫療器械注冊人制度全面實施以來,切實助推了創新成果快速轉化和生產要素資源優化配置,但也逐步暴露出一些風險隱患。上海在率先探索將醫療器械注冊人制度落地的同時,不斷研究完善委托生產監管有效手段和措施,嚴防風險隱患,努力守牢安全底線。

        (摘自中國醫藥報)


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