2024-02-02

        1月30日，湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院（以下簡稱湖北器械院）為獲批的“中國生物材料科普基地”和“醫療器械與信息技術質量測評聯合實驗室”舉行揭牌儀式。揭牌儀式活動后，湖北器械院聯合武漢大學、華中科技大學兩個國家藥監局醫療器械監管科學研究基地和國家電子計算機質量檢驗檢測中心舉辦了人工智能醫療器械創新座...

2024-01-30

        1月25日，飛利浦發布官網公告，飛利浦將調整公司在美國地區的睡眠及呼吸業務線產品結構，其中，飛利浦在公告中表示將在美國地區停止銷售包括醫用呼吸機、家用呼吸機在內的呼吸業務線重要產品。飛利浦偉康（Respironics）將專注于包括面罩在內的耗材和配件的銷售，不再銷售醫院呼吸機產品、某些家用呼吸機產品、便...

2024-01-24

        醫療器械市場規模增長強勁         2023年2月22日，羅蘭貝格發布報告指出，2022年我國醫療器械市場規模預計達9582億元人民幣，近7年復合增速約17.5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。中國的藥械比（醫療...

2024-01-23

        近日，由中國董事局網、中國數據研究中心共同主辦的“2023第九屆中國最具影響力醫藥企業百強榜”在北京公布，國藥股份、藥明康德、愛爾眼科、邁瑞醫療、華東醫藥、上海醫藥、愛美客、魚躍醫療、泰格醫藥、益豐藥房十家知名醫藥企業躋身前十強。      &...

2024-01-23

        近日，國家藥監局醫療器械技術審評中心發布《醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則》（以下簡稱《指導原則》），進一步引導醫療器械真實世界研究規范開展。        《指導原則》是結合目前積累的經驗，進一步細化醫療...

2024-01-18

        在調研整理臨床常用藏醫醫療器械基礎上，以科技創新項目為紐帶，以“傳承精華、守正創新”為基本工作原則，通過開展藏醫器械歷史文獻發掘、臨床使用現狀調研、藏醫器械分類專家審評、現代醫療器械設計等工作，研究制定藏醫外治放血刀具產品技術要求，助推首個藏醫專用醫療器械“一次性使用藏醫放血包”獲批上市，不僅解決了藏醫...

2024-01-18

        試點城市全域全環節實施醫療器械唯一標識（UDI）建設?中衛市以公立醫院改革與高質量發展示范項目建設為契機，將第三類醫療器械經營企業UDI建設融入公立醫院改革與高質量發展示范項目總盤資金，開展UDI全市試點工作，并取得成效。       ...

2024-01-02

        2021年底，在國家藥監局指導下，武漢大學牽頭，聯合湖北省藥監局共同成立國家藥監局醫療器械監管科學研究基地（武漢大學）（以下簡稱基地），致力于開發醫療器械監管新工具、新標準、新方法，提高我國醫療器械監管科學水平?！　』刈猿闪⒁詠?，得到了各級政府部門以及武漢大學的政策支持。針對醫療器械科學監管需求，基地...

2024-01-02

        近年來，利用鼻腔作為藥物吸收部位的制劑研究受到越來越多的關注。隨著相關產品不斷獲批并應用于臨床，鼻腔給藥已成為一種很有前景的方法，用于遞送從化學小分子到生物大分子的各種藥物，包括可發揮局部作用治療過敏性及非過敏性鼻炎的皮質類固醇、抗組胺藥、減充血劑等，以及治療抑郁癥、癲癇、偏頭痛、精神分裂癥、帕金森病、...

2023-12-26

        2022年底，OpenAI推出的基于大語言模型（Large language model，LLM）的聊天機器人ChatGPT展示了令人印象深刻的強大能力。        為應對異軍突起的OpenAI，谷歌在今日推出了其生成式...