上海醫療器械行業行規行約
為貫徹執行黨的［十八大］精神，進一步健全市場經濟的社會信用和誠信體系，加強行業自律管理，維護和規范市場秩序，根據市委、市府“關于加快社會誠信體系建設”的總體部署，結合行業貫徹監督管理的實際要求，從協會“服務企業、規范行業、發展產業”的基本方針，樹立行業的社會形象，維護企業合法權益，保障人民健康和生命安全出發，特制定《上海醫療器械行業行規行約》（以下簡稱“規約”）。
第一章 總 則
笫一條 指導思想：全面貫徹黨的［十八大］精神，以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導，按照完善社會主義市場經濟體制總體要求，規范醫療器械生產、經營企業和從業人員的職業行為，建立行業自律機制，促進行業健康有序發展。
笫二條 基本原則：“依法經營、公平競爭、誠實守信、共同發展”。各企業應積極承擔社會責任，以服務國家、服務社會、服務醫療衛生事業、服務人民為已任。
笫三條 適用范圍：本規約對上海醫療器械行業協會全體會員、從事醫療器械生產、經營企業、企業法定代表人和從業人員，都具有約束力。
第四條 本規約由上海醫療器械行業協會理事會負責制定、修改，經會員代表大會表決通過。
笫二章 行業準則
笫五條 醫療器械生產、經營企業，必須嚴格遵守國家有關醫療器械管理的各項法律、法則、法令的規定，依法生產、合法經營，樹立行業良好形象，自覺維護正常的生產、經營秩序。
笫六條 醫療器械產品的生產和經營，必須承擔對使用者“安全、有效”的責任，具備并齊全監督主管部門核發的準許證照（如產品注冊證、生產許可證和經營許可證等）。
第七條 醫療器械生產、經營企業，必須建立嚴格質量保證體系，貫徹各類體系認證，認真組織實施，提高企業整體素質和管理水平。
第八條 醫療器械生產、經營企業，應當重視科技創新和技術進步，按照市場需求和國家產業政策，積極發展高新技術醫療產品，形成企業自主知識產權，以適應國家醫療衛生事業不斷發展的需要。
第九條 醫療器械生產、經營企業，必須嚴格執行《中華人民共和國價格法》、《反不正當競爭法》。嚴禁虛假廣告宣傳，不得惡意損害、貶低同行企業的形象和商譽；嚴禁違反物價政策，堅持優質優價，明碼標價。
笫十條 醫療器械生產、經營企業，必須建立不良事故報告和產品召回制度，不得以任何理由損害用戶和消費者的利益。
第三章 行業規約
笫十一條 嚴格遵守生產經營業務活動中各項規約，提倡“誠信經營”，“重合同、守信譽”。堅決制止商業賄賂，反對弄虛作假、惡意傾銷、以次充好、變相提價等不當交易，
第十二條 嚴格遵守工商、稅務、財政、銀行、政府采購等各項法規。依法工商年鑒，依法納稅，各類會計報表真實可靠，不斷樹立并維護企業良好的信譽等級。
笫十三條 嚴格遵守國家有關知識產權的法律法規，加強自我保護意識。嚴禁侵犯他人己形成的專有技術、專利、商標、品牌、商業秘密等無形資產和知識產權。
笫十四條 嚴格遵守國家有關安全生產的法規和制度，切實維護職工正當權益。在生產經營活動中，教育職工努力遵守各項安全操作規程，確保一方平安。
第十五條 嚴格遵守國家勞動用工制度。企業應按《勞動合同法》的規定，依法與員工簽訂勞動合同，明確權利和義務。
第四章 職業道德
笫十六條 提倡文明生產、文明經商。加強企業基礎管理，嚴格各項規章制度，自覺規范企業生產經營行為，提高企業整體素質。
笫十七條 提倡學科學、學知識、學業務、學技術，提高全體員工素質。為國民健康事業、醫療衛生事業、產業發展、行業興旺做出努力。
笫十八條 提倡誠信經營，遵紀守法、廉潔奉公、自尊自重、自強自立，爭創文明企業、爭做文明職工。創導企業文化，不斷樹立企業形象，建立企業誠信。
笫十九條 提倡企業團隊精神，發揚艱苦創業、團結互助、愛崗敬業、雷歷風行的優良作風。爭創新業績，做出新貢獻。
第二十條 提倡以人為本、用戶至上。醫療器械是關系到人身生命安全健康的特殊產品，為維護消費者利益，應盡心盡責做好產品售后服務工作。
第五章 規約管理
第二十一條 為推進本規約的執行，協會常設機構將定期組織檢查，做到獎勵與處罰、表彰與批評相結合。
第二十二條 會員單位對執行本規約發生爭議時，可向協會申請協調。各方應本著互諒互讓的精神，協商解決。對拒不執行的企業，由理事會視情節輕重，分別給予勸告、警告、內部通報或相應的制裁。
第二十三條 執行規約將促進企業建立自我約束機制。協會設立監督機構并對會員單位建立信用檔案，作為企業信用評估和每年一度評選“上海醫療器械誠信企業”的條件和依據。
第二十四條 對規約實施中發現的不妥之處，會員單位可提出修改、補充意見和建議，經理事會討論通過后適時修訂。
第六章 附 則
第二十五條 本規約所列事項，凡與國家政策、法規不符時，均以國家政策、法規為準并及時修訂、補充。
第二十六條本規約經七屆二次會員代表大會通過之日起執行，解釋權屬協會理事會。